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臨汾市市場監督管理局:召開市直公立醫療機構“兩品一械”不良反應/事件監測工作會議

臨汾市市場監督管理局:召開市直公立醫療機構“兩品一械”不良反應/事件監測工作會議

作者:[王文輝 王朋飛]  來源:[]    發布時間:[2019-05-07 22:47:33]






  (秦晉中原網 王文輝 特約通訊員 王朋飛 報道)5月7日下午,臨汾市市場監督管理局在市監局九樓會議室組織召開市直公立醫療機構“兩品一械”不良反應/事件監測工作會議。來自市直主要醫療機構負責人、藥房及器械相關監測人員共計70多人參加了市直醫療機構 “兩品一械”不良反應/事件監測工作會議。市市場監督管理局局長曹洪安、市衛生健康委員會副主任劉甫憲出席會議并講話。市監局藥品安全監管科長張武平、市監局醫療器械監管科長胡文龍、市藥械不良反應監測中心全體人員、市直十一家公立醫療機構院長、分管副院長、醫務科長、藥房主任、器械(設備)科長共60余人參加會議。會議由市市場監督管理局副縣級領導舒婷主持。
  會上,市藥械不良反應監測中心負責人周李平宣讀了2018年市直醫療機構“兩品一械”不良反應監測報告統計情況。會議聽取了市直十一家公立醫療機構主要負責同志的匯報發言。
  劉甫憲副主任在講話中指出,各醫療機構要深刻認識開展“兩品一械”不良反應監測工作的重要性,積極發揮醫療機構開展監測工作的專業性、優勢性,切實履職盡責,為保障群眾用藥用械安全,維護全市醫藥市場健康發展發揮積極作用。
  曹洪安局長在講話中指出,本次會議是市場監管體制改革以來首次組織市直醫療機構召開的專題會議。藥械安全,人命關天,是懸在藥械工作者頭上的一把劍,要時刻警惕。開展不良反應監測,不僅是公益性工作,更是行政監管部門質量監督、預警發布和風險防控的重要技術保障,處于市場監管體系的引領位置。就今后的工作,曹洪安強調,各市直醫療機構一是要充分認識不良反應監測工作的重要性,充分發揮專業技術優勢和報告主渠道作用,進一步夯實主體責任、切實增強保障用藥用械安全的責任感、使命感。二是要堅持標本兼治,著力治本的根本原則,健全“兩品一械”不良反應監測長效機制和問責體制,要撲下身子,動動腦子,用真功,抓落實。三是要認真貫徹并細致落實好藥械不良反應監測法律法規,持續推進不良反應監測工作,為保障全市人民用藥、用械、用妝安全,促進全市醫藥、化妝品市場發展,經濟社會穩定做出積極貢獻,為慶祝祖國70華誕貢獻力量!
  這次會議是在“改革創新,奮發有為”大討論背景下召開的一次重要的會議。通過本次會議,不僅明確了在新的市場監管體制下“兩品一械”不良反應監測工作的新思路、新任務、新要求,更為今后市直醫療機構開展監測工作明確了目標,指明了方向。
 
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臨汾市市場監督管理局局長曹洪安出席會議并講話


同志們:
  這次會議,是我市市場監督管理體制改革后首次組織市直醫療機構召開的專題會議。藥械安全,人命關天,是懸在藥械工作者頭上的一把劍,要時刻警惕。從中央到地方,各級領導和職能部門守土盡責,非常重視。開展不良反應監測,注重收集監測數據,不僅屬于公益性工作,更是行政監管部門質量監督、預警發布和風險防控的重要技術保障。可以說,在市場監管體系中始終處于引領位置。3月以來,市中心的同志們先后對在座的十一家市直醫療機構進行了監測工作督導檢查,中心負責同志也向我匯報了檢查情況。總的來說,各單位都開展了監測工作,工作狀況較往年有一定提高。但從檢查情況看,單位間工作開展程度極不平衡,還存在這樣或那樣的問題。剛才,各單位主要負責同志結合檢查結果都提出了整改措施,下面我就明確責任抓落實、科學監測保安全強調三點意見:

  1、充分認識不良反應監測工作的重要性,進一步夯實主體責任、切實保障用藥用械安全的責任感、使命感。

  藥品和醫療器械對群眾來說,是治病救命的特殊商品;對全市醫藥市場來說,是剛需巨大、極具潛力的重要產業。因此,規范生產銷售及合理使用藥品、醫療器械不僅關系到廣大群眾身體健康和生命安全,也關系著全市經濟社會發展大局。藥械不良反應監測,是市場監管工作的民生重心,是履行監管職能的“前哨站”、“偵察兵”,是及時防控不良事件蔓延,加強質量管理的重要措施,是一件“功在當代、利及子孫”的民心工程。
  在座各單位都是藥品、醫療器械集中使用單位,年累計接待門診患者超百萬,住院患者超二十萬人次,都是我市醫療系統的“領軍人物”。所屬醫院既是保障群眾用藥用械安全的“主戰場”,也是直面藥械不良反應發生及處置的“主力軍”,還是收集不良反應監測數據的“主渠道”,可謂職責重大、使命光榮。
  有職必有責,臨床醫務人員有專業知識儲備,有科學判斷能力,因此,醫療機構開展不良反應監測工作不僅具有得天獨厚的技術優勢,更有責無旁貸的使命擔當。你們收集的監測報告的科學性、及時性、全面性和準確性,對質量監管、綜合研判發揮著十分重要的作用,在整個監測體系中處于無可替代位置。所以,如果因為你們思想的懈怠和工作的失誤,導致風險信號喪失、藥械不良事件持續蔓延,不僅有負于醫務工作者的使命、人民群眾的期盼,更有負于黨的重托。
  藥械不良反應監測意義重大、關系重大、責任重大。大家對此一定要保持清醒認識,容不得半點疏忽、半點懈怠、半點僥幸。希望同志們堅決落實好主體責任,振奮精神、勇于擔當,恪盡職守、勤勉履職,心無旁騖、全力以赴

  2、堅持標本兼治、著力治本的根本原則,健全“兩品一械”不良反應監測長效機制和問責體制
 
  督導檢查、通報批評、行政處罰,都是治標的方式,目的是為治本贏得時間。同志們,這個時間來之不易呀,大家一定要倍加珍惜、合理利用。要撲下身子在治本上用真功夫、抓大落實。經過這些年的探索實踐,希望同志們全面總結以往經驗,深入分析新形勢,為進一步完善“兩品一械”不良反應監測體制、健全風險防控體系作出更加積極不懈的努力。
  要朝著標本兼治、由表及里的目標邁進。具體做好以下幾個方面工作:
  五個方面:
  一是構建監測工作組織體系,發揮組織機構領導職能。
  二是完善監測工作規章制度,落實獎懲制度責任到人。
  三是加強部門間溝通協作,打造“暢、快、全”的監測網絡體系。
  四是加強宣傳培訓教育力度,激發監測工作積極性、主動性。
  五是提高監測報告可利用性,提升風險信號發掘能力。

  3、認真貫徹并細致落實好藥械不良反應法律法規,持續推進不良反應監測上報工作
 
  各醫院要對此次檢查發現的問題要分析原因,及時整改,出現不良事件要認真分析評價并及時上報,最大限度保證患者的用藥用械安全,確保不良反應監測工作持續推進。各位院長要發揮好不良反應監測的組織領導作用,調動各位醫務人員的積極性,認真履行好《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《醫療器械不良事件事件再評價管理辦法》等相關法律法規。今天,是市場局成立來第一次召開的市直公立醫療機構不良反應監測工作會,也是第一次把各位院長請回來召開不良反應監測工作會。所以,這次不良反應監測中心專項檢查所發現的問題希望引起各位院長足夠重視,迅速建立好不良反應監測機構,制定好不良反應監測制度,確定好各科室監測工作人員,認真細致地做好不良反應監測上報工作,堅決杜絕瞞報、漏報、虛假上報等情況發生。對于這次出現的問題,咱們僅僅是在內部通報一下。如果再出現類似問題,我們將嚴格按照有關法律法規嚴肅處理,該通報就通報、該約談就約談、該處罰就處罰,必要的時候我們將通過新聞媒體向社會公開曝光。

  結束語:同志們,我們要本著“對群眾健康高度負責”的政治使命感,堅守政治立場,堅持政治方向,對照政治標準,把我市用藥用械安全不良反應監測這項工作抓牢抓實,用抓鐵有痕的韌勁和踏石留印的干勁管出效果干出成績。全程主導,主動作為,用實際行動踐行“改革創新 奮發有為”大討論活動,為新中國成立70周年獻上一份賀禮。

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